NYT 1427-2016 农药常温贮存稳定性试验通则
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ID： |
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文件大小(MB)： |
1.09 |
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11 |
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日期： |
2024-8-13 |
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ics 65.020,B 17 NY,中华人民共和国农业行业标准,NY/T 1427—2016,代替 NY/T 1427—2007,农药常温储存稳定性试验通则,Guidelines for storage stability testing of pesticides at ambient temperature,2016-11-01 发布2017-04-01 实施,中华人民共和国农业部发布,NY/T 1427—2016, 1 X —1—,刖 百,本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草,本标准代替NY/T 1427—2007《农药常温储存稳定性试验通则》。与NY/T 1427—2007相比,主,要技术变化如下:,一对原标准中术语和定义、试验方法、试验报告编写要求等内容进行了核实修订,删除产品保质,期标准的基本要求;,ー对附录A进行了修订,对原标准中农药剂型控制项目进行了核实修订,删除原有6种农药剂,型的控制项目,增加18种农药剂型的控制项目,本标准由农业部种植业管理司提出并归口,本标准负责起草单位:农业部农药检定所,本标准参加起草单位:黑龙江省农药管理检定站、河北省农药检定所,本标准主要起草人:吴进龙、于荣、李岩、刘苹苹、李国平、王雪娟、宋俊华、姜宜飞、王胜翔、武鹏、李,立军、陈铁春,本标准的历次版本发布情况为:,—NY/T 1427—2007,I,NY/T 1427—2016,农药常温储存稳定性试验通则,1范围,本标准规定了农药常温储存稳定性试验方法和试验报告编写的要求,2术语和定义,FUBL/s,质量保证期,在规定的储,质含量、其他口其他: 产品包装完,观、有效成分含量、相关杂,:术规格要求,2.2,相关M,与农ス,适用作物j,2.3 I,原始去,ー项］,始数据也］,据,以及公】,2.4,成^^,农药产,害箴引起农产品,录原始观察和,他储,的对人显的毒害,或对,响的杂质,过程,批次batch,在ー个确定的,3试验方法1,3. I取样,3. 1. !取至少1个批溃,完成试验计划。每次检测的试术,3. 1.2不同材质包装的同一产,3.2样品储存条件,的幅装》,的产師粤,储存稳定’思孤,:每批次抽取的包装数应足够,从未,产品应在不低于20℃的温度条件下储存,推荐使用（30±2）℃。试验期间应于每天同一时间记录,产品的储存温度,对于生物农药等特殊制剂,可在特定温度条件下储存,对于光不稳定的产品应避光保存,3.3 样品储存持续时间,常温储存稳定性试验一般要求样品在选定的条件下储存2年,3.4 样品检测间隔,在样品储存过程中一般应于储存初始、第3个月、第6个月、第!2个月和第24个月5个时间点对,1,NY/T 1427—2016,样品进行检测。对质量保证期不足2年的产品,应合理缩短检测时间间隔.同样要求至少5个时间点的,检测数据,3.5 检测项目,应检测的项目包括外观、样品质量（含包装物）变化率、有效成分含量及异构体比例、分解产物含量,（当有效成分分解率大于5%时）、相关杂质含量、其他限制性组分（安全剂、稳定剂等）含量和制剂的其,他必要的控制项目（见附录A）,若有些固体制剂使用可溶性袋包装,应增加包装袋的溶解性和持久起泡,性等适宜指标。还应观察包装物是否变形、泄漏和其他被腐蚀的现象,3.6 检测方法,采用国家标准、行业标准和国际农药协作分析委员会（CIPAC）、美国分析化学家协会（AOAC）等国,际组织公布的农药产品的相关项目检测方法,或经确认的自行研发的方法,4试验报告编写要求,试验报告应提供足够的信息,至少包括以下内容:,a）样品描述。应包括产品名称、剂型、批号、包装类型（如瓶、罐、气雾罐）、包装材料（如金属、塑,料）、净含量（质量或体积）、样品数量,b）储存条件,1）储存时间:储存起始日期,2）储存温度:每月的平均温度和最高、最低温度,3）其他储存条件:必要时给出湿度、光照等控制条件,c）检测方法。若所采用的检测方法是国家标准、行业标准、企业标准的方法或相关国际组织认可,的方法,可直接引用,给出标准或方法的名称和代码;若使用其他检测方法时,应给出完整方法,和方法确认过程,d）试验过程。应给出详细试验过程描述,e）试验结果。对所有检测数据的汇总,应包括以下内容（可使用表格）,1）生产日期和/或批号;,2）检测日期;,3）样品初始质量（g）;,4）样品检测时质量（g）;,5）质量变化率（%）;,6）样品外观:包括颜色、气味、物理状态；,7）有效成分含量（%）;,8）异构体比例;,9）有效成分分解率（%）（必要时应用质量变化率进行校正）:有效成分含量的分解率不大于,10%,但当分解率大于5%时,应解释原因,必要时提供主要分解产物定性、定量资料;对于,生物农药等特殊制剂,允许有更大的分解率；,10）分解产物含量（%）（当分解率大于5%时）；,11）相关杂质含量（％）;,12）其他限制性组分含量；,13）其他必要的控制项目试验结果；,14）包装物的被腐蚀情况,f）试验结论。应根据试验结果推荐产品质量保证期,注:通常农药制剂质量保证期为2年。如果推荐的质量保证期少于2年,则按如下方式表述:未开封的样品,避免阳,光直射（和/或其他条件）,于XX°C（或温度范围）储存.质量保证期至少XX个月,2,NY/T 1427—2016,g）原始数据。提供ー个批次的样品检测原始数据,其中原始分析谱图应由仪器工作站直接生成,输出,至少包含仪器信息、进样信息、积分信息等,3,NY/T 1427—2016,附录A,（规范性附录）,农药常温贮存稳定性试验应测定的其他控制项目,A. 1固体制剂,A. ……
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